La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó una prueba de sangre conocida como Elecsys pTau-217 para personas de al menos 55 años que hayan mostrado signos de deterioro cognitivo o que se hayan quejado de él, según anunció Roche el 24 de agosto.
La prueba, que pueden utilizar tanto médicos de atención primaria como en consultas de especialistas, mide un biomarcador llamado tau fosforilada 217 en plasma.
En un estudio que se llevó a cabo entre 2004 y 2025 y que se publicó en JAMA, los investigadores descubrieron que niveles más altos de este biomarcador estaban asociados con un mayor riesgo de progresión hacia el deterioro cognitivo.
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La FDA ya había aprobado varias pruebas para el Alzheimer, comenzando en 2025 con una prueba de Fujirebio Diagnostics que mide tanto la proteína pTau217 como otra proteína. Roche afirma que su prueba es la primera en medir un único biomarcador.
"Elecsys pTau217 tiene el potencial de transformar la forma en que se evalúa el Alzheimer tanto en la atención primaria como en la especializada", dijo Dan Malarek, presidente y director ejecutivo de Roche Diagnostics North America, en un comunicado.
"Este tipo de innovación puede ayudar a acercar la evaluación diagnóstica a los pacientes y brindar a los médicos mayor confianza para determinar el paso correcto en su atención".
El Alzheimer es un trastorno cerebral que destruye progresivamente la memoria y las capacidades cognitivas. Quienes lo padecen pierden gradualmente la capacidad de realizar tareas como comer y caminar. Muchas personas comienzan a experimentar síntomas como dificultades de memoria entre los 60 y los 70 años.
La Asociación de Alzheimer y otras organizaciones han acogido con satisfacción estas pruebas como una opción menos invasiva que otros métodos, como el análisis del líquido cefalorraquídeo.
"Cada autorización de la FDA ofrece a los médicos otra opción validada con la que trabajar al evaluar a pacientes que muestran signos de deterioro cognitivo", dijo Maria C. Carrillo, directora científica y responsable de asuntos médicos de la asociación, en un comunicado.
"Eso supone un verdadero progreso para un campo que, durante décadas, contaba con muy pocas herramientas a su disposición".
La Dra. Carole Ho, vicepresidenta ejecutiva y presidenta de Lilly Neuroscience, empresa que ayudó a desarrollar la prueba, dijo que "para millones de familias que se enfrentan a la incertidumbre de la enfermedad de Alzheimer, un diagnóstico oportuno es el primer paso y el más importante hacia una atención efectiva".
Labcorp y Quest Diagnostics anunciaron que incorporarán la nueva prueba.
Una vez que un médico lo ordene, los pacientes podrán hacerse la extracción de sangre para la prueba en el consultorio del médico, en un centro de servicio de Labcorp o en un centro Quest.
