El fabricante francés de vacunas Valneva dijo el 19 de enero que está retirando voluntariamente sus solicitudes en Estados Unidos que buscaban la aprobación formal e investigativa de su vacuna contra el chikungunya.
En 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) suspendió la licencia que había otorgado a la vacuna Ixchiq de Valneva debido a que una revisión determinó que no era segura. La revisión analizó informes de problemas de salud tras la vacunación, incluyendo casos de personas que dieron positivo en la prueba del chikungunya, un virus transmitido por mosquitos.
Valneva había dicho en ese momento que estaba trabajando cómo responder a la suspensión.
En el nuevo anuncio, la compañía dijo que había estado esperando más información cuando recientemente se le informó que la FDA había tomado una medida adicional al colocar su solicitud de autorización como nuevo fármaco en investigación en espera clínica, en espera de la investigación de un evento adverso grave recientemente informado en un país extranjero.
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Ese evento posvacunación se produjo en un hombre joven que recibió tres vacunas simultáneamente, incluida Ixchiq, según Valneva. Según la información proporcionada a la empresa, que esta presentó ante el Sistema de Notificación de Reacciones Adversas a las Vacunas, el caso "podría estar plausiblemente relacionado con la vacunación con Ixchiq, pero no se ha determinado la causalidad", declaró Valneva.
La compañía señaló en un comunicado que está solicitando más detalles sobre el caso.
"Valneva se compromete a mantener los más altos estándares de seguridad y la empresa continúa colaborando de forma proactiva con las autoridades sanitarias en todos los territorios donde Ixchiq tiene licencia, incluidos Europa, Canadá, el Reino Unido y Brasil", afirmó Valneva.
Si bien Ixchiq se centra actualmente en viajeros a regiones donde el virus es endémico, como áreas tropicales y subtropicales en Asia, África y América, y en personas para quienes la vacunación está justificada médicamente debido al riesgo, de acuerdo con la etiqueta aprobada y las pautas de vacunación, la Compañía sigue creyendo que el perfil beneficio-riesgo de Ixchiq también sigue siendo favorable para las personas que viven en entornos endémicos y con brotes, donde Ixchiq puede tener una posición única como una vacuna de dosis única altamente duradera.
Ixchiq es una vacuna viva atenuada, lo que significa que contiene una forma debilitada del virus chikungunya. Existe una vacuna contra el chikungunya, Vimkunya, que aún está disponible en Estados Unidos.
Un agente de control de vectores del ARS opera como parte de la lucha contra la pandemia de chikungunya por mosquitos en Saint-Benoit, en la isla francesa de ultramar de La Reunión, el 22 de abril de 2025. (Ludovic Marin/AFP vía Getty Images)Vimkunya es una vacuna de partículas que utiliza una molécula similar al virus, en lugar del virus en sí. Vimkunya está autorizada para personas mayores de 12 años.
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan la vacunación contra el chikungunya a ciertas personas que viajan a áreas donde circula el virus, así como a los trabajadores de laboratorio que podrían estar expuestos al virus.
